办理CNAS认可CMA认证需要多长时间

  • 发布时间:2021-05-24 20:47:41,加入时间:2015年10月24日(距今3485天)
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仔细选择容器可以避免一些影响稳定性的因素(如氧、光、湿度敏感性;组分挥 发性)。 有些样品(如冶金样品)本身很稳定,有些样品需要低温保存以延长稳定期。 在制备过程中失效或意外引入污染/杂质都可显著影响稳定性。

7.7.10 剩下的其他因素的影响应分别估计。可以通过实验变化的方法,也可通过已建理论 预测的方法进行评估。与这些因素相关的不确定度也应该加以评估、记录、并和其他分量 按照常规方法合成。

7.7.11 与该研究的精密度相比,这些剩余因素的影响被证明可以忽略不计时(即统计上非 显著时),建议其不确定度分量等于与该因素有关的显著性检验的标准偏差。

11.2 稳定性评价 对标准样品进行全面的稳定性评估耗时耗力,并不适用于本指南中实验室内部制 备的质控样。实验室很可能具有用于制备质控样的基体类型的稳定性和特性量值的经 验。 但如使用了量值发生显著变化的质控样,则可能导致很大的经济损失(例如,放 行了不合格的产品,或不放行合格产品)。

使用质控样的实验室应该具有当质控样给 出不满意结果时采取措施的程序。这些措施包括使用新制备的校准品与有证RM比较, 反复进行灵敏度检查确认质控样结果的偏离或变化趋势。更多的信息可参照ISO关于 质控图的标准(如ISSO/IEC17025)。

必须进行稳定性评定时,可参考ISO指南35。实例见附录F(案例6)。

7.8.1 ‘经验方法’是指在特定应用领域内,为测量比较的目的而一致同意使用的方法, 其特征是被测量依赖于所使用的方法。

该方法因此定义了被测量。例子包括从陶瓷中溶出 金属的测定方法和食物中的食用纤维的测定方法(也见5.2节和例A当此类方法用于其指定领域时,其方法偏差规定为零。在这种情况下,偏差估计中 应只和实验室的操作相关,不应额外考虑方法内在的偏差。含义如下所述。

7.8.3 无论是为了证明偏差可忽略还是为了测量偏差,进行标准物质研究时应使用经特定 方法验证的标准物质或使用其值已该通过特定方法获得以供比较的标准物质。

7.8.4 当具有此类特征的标准物质不能获得时,对偏差的整体控制就与对影响结果的方法 参数控制相关,特别是时间、温度、质量、体积等因素。与这些输入因素有关的不确定度 因此必须进行评估,或证明其可以忽略不计,或对其定量化(见例子A经验方法通常作为协同研究对象,所以应按照7.6节中方法评估其不确定度

11.3 质控样有效期评定 实验室质量体系要求标准物质/标准样品和试剂标明有效期。标准样品研制中, 对有效期的确定最有争议。有效期的评定涉及到基于样品的过去行为预测其未来行 为。有效期确定应该基于质控样基体类型和特性值的稳定性经验以及其他背景信息

7.9.1 特别方法是在短期内或为一小批测试样而进行的探测性研究所建立的方法。这种方 法通常基于标准方法或实验室内制定的良好方法,但做了大的修改(例如研究不同的被分 析物)并且通常没有合理的理由为所讨论的特定材料进行正式的确认研究。

7.9.2 由于为建立有关不确定度分量所付出的努力有限,有必要大部分依赖于有关系统已 知性能或这些系统内的有关部分的已知性能。

注明的有效期不是绝对的。当某个质控样给出了不满意结果时,使用该质控样的分析 人员应按实验室的规定采取措施。

特别稳定的样品可以不需要标明有效期,但要有基于样品特别稳定的稳定性描 述。典型的描述是:“本品为矿石中元素分析用冶金质控样,矿石自身稳定性极佳, 在的保存条件下质控样的稳定性良好”。

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