如何申请FDA注册，费用是多少？ 1.医疗器械FDA注册： 包括企业注册和产品列表两部分。注册完成后，输入相应的注册码，搜索代码或公司名称，进入FDA查找相关信息。费用包括两个方面。一个是美国FDA收取的年费。该费用以美元的形式直接支付给FDA。每年的年费从每年的10月1日到12月31日更新，以维持FDA。登记的有效期，年费金额也每年不同。另一种是收取的代理费（包括公司注册，产品注册，美国代理商）。 2.食品FDA注册： 食品FDA注册与医疗器械FDA注册之间存在一些差异。一个是食品不需要支付美国食品和药物管理局的年费，另一个是每隔几年更新一次，第三是食品FDA的没有公开查询方法，而医疗设备。 药物成本与美国代理商注册之间的差异为3-5个工作日。有必要填写申请表，其余的由我们操作。 3.化妆品注册： FDA化妆品注册由两部分组成：化妆品生产商注册和化妆品成分声明;流程：填写FDA化妆品业务申请表，并向企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码，向FDA提交化妆品成分注册申请，等待FDA注册号可以通过人工审批获得。 4.激光注册： a。申请表：包含公司信息，产品信息等。 b。产品文档/技术数据：主要包括详细说明/销售手册，安装手册，维护手册等的准备;产品装配图;和产品技术信息，有无激光保护措施和工作原理说明。 c。标签：符合要求的英文标签，带警告标志的警告标签，产品标签，合格认证标签（如符合21 CFRamp和灯插座标签。 d。激光设备信息：激光发生器类型，介质，激光光路图，激光参数，激光设备证书/测试记录（如果从其他制造商处购买，则需要提供制造商的信息，激光设备参数/数据表或说明书和激光设备经FDA批准/必要时，需要FDA编号。 e。光功率计年度测量验证证书及报告。 f。质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验程序，质量控制规范/控制等设计修改;生产线抽样表，进货检验清单，成品检验清单，内部检验报告等。表格样本）。 g。美国代理商和美国进口商信息：包括联系人的全名，电话/传真/电子邮件，美国详细地址/邮政编码，公司名称;和美国代理委托代理授权协议。
