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6.4.10 当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,实验室应制定期间核查的程 序,确定期间核查的方法、记录和频率要求。
期间核查的需求根据仪器的型号、材质、 稳定性、使用频率和使用状况等因素来确定b) 实验室应对每一台设备,包括砝码、测试手指等给予唯一性的编号或标识, 以便在检测中识别并记录所使用的设备,也便于校准、维护的管理
当标准更新、测试复杂的样品或检测过程发生异常情况时,应由技术负责人 带领相关操作人员进行讨论,确定解决方案或工作要求,必要时,可将讨论结果纳入 体系文件,以规范相应的检测活动通常情况下,不同标准对检测的要求并不完全相同,详细程度也不一致,实 验室应对每个标准制定相应的检测程序(或称标准操作程序,简称 SOP)和检测记录 表格,明确检测步骤和记录的信息,并以检测人员能理解的语言和方式来编写。
检测 程序应满足以下要求: a)很多检测标准对特定年龄组的儿童玩具制定了其它要求,因此检测程序应包括 确定玩具适用的年龄。 b)检测程序应按实验室管理体系文件进行控制,明确文件编号以及发布和实施的 时间。 c)每份测试程序应定期进行复查,以确保满足有效版本的标准要求。
注 1:SOP 的详细程度取决于检测人员的学历、培训、经验、检测要求的复杂程 度、设备的自动化程度等。
注 2:一般情况下,有以下两种方式制定这些检测程序,但无论采取哪种,建议 实验室只采用其中的一种模式每个标准准备一个检测程序,涵盖各步骤的标准要求
准备一个适用于各个标准通用的检测程序,程序中应列出标准要求的检测项 目、检测步骤、检测的顺序,对于不同标准要求不一样的环节,可在通用程 序中分别列出,也可制定相应的补充文件分别描述
7.4.1 对被检样品的处理措施应保护客户的机密信息。在已检样品处置前,实验室应 对样品进行加工处理,确保客户的信息在随后的处置过程中不被泄露。
7.4.2 每个样品应有唯一性编码,该编码应反映在检测记录中。当有多个样品用于标 准规定的检测时,检测记录应明确哪个样品做了哪些检测。整改样品也应给予唯一编 码。
7.4.3 当同一份检测申请中,提供了具有相近设计、结构或材料的样品时,如果样品 的差异可能影响检测结果时,每个样品应分别测试。
7.5 技术记录 7.5.1 a) 对于玩具的机械物理性能测试,同一样品上可能进行多项测试,此时应采用 图示或文字的方式清楚地记录测试结果与样品间的对应关系
c)记录信息详尽,确保重现检测过程。例如:玩具锐利边缘或点的具体位置、 扭矩或抗张强度检测的位置等要用文字或图示的方式记录。 d)实验室应根据检测标准的要求设计工作记录单。检测人员应充分了解需要记 录的有效数字位数。
7.6 测量不确定度的评定 7.6.1 在确定检测项目的总测量不确定度时,实验室应考虑测量设备、测量方法和检 测人员引入的不确定度。在很多情况下,由设备引入的测量不确定度通常对总不确定 度的贡献很小,方法的局限性和检测人员对总不确定度贡献往往很大。这种由于检测 方法的局限性引入的测量不确定度在评定检测的总测量不确定度时必须予以排除。
7.7 确保结果的有效性 7.7.1 对于玩具的机械物理性能检测,实验室应监控检测人员检测水平的一致性。
对 技术可行的检测项目,实验室应让检测人员定期进行样品再测,以评估检测人员不同 时间检测水平的一致性;对承担同类检测项目的不同检测人员,应利用同一样品进行 人员间比对