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一、ISO9001质量管理体系认证办理流程(步骤):
首先需要认证公司的专业人员来做指导,编写好本单位的体系文件,主要包括质量手册、程序文件即支持性 文件。具体实施过程中,主要来说是写你所做,做你所写。技术部门需准备有效的图样、技术条件、文件管 理过程记录、工艺装备的维护保养记录、工艺纪律检查记录等相关内容;所有证据需符合体系文件的要求。
如果是标准贯彻的话,执行体系文件就行。
二、企业办理ISO9001认证需要的资料:
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行IS质量管理体系认证时所应具备以下条件:
1、按IS质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;
4、营业执照,认证范围必须是经营范围内;
5、组织机构代码证,有效、正常年检;
6、物业经营资质证书
三、ISO认证的费用
ISO认证的费用是和企业人数直接挂钩的,企业认定越多费用越高,选择的机构不同,费用也是不同的。