化妆品FDA注册和测试 FDA监管和管理美国市场上的化妆品。
对于出口到美国的化妆品,FDA进行入境前检查。对于未通过测试的产品,所有者可能有机会在FDA之前听取上诉。如果FDA证据确凿,产品将退还给所有者,或者销毁,销毁或退回的费用将由原所有者承担。
FDA关注产品的安全性和不法制造商对消费者的误导。
FDA对身体不同部位使用的化妆品有一套完整的程序和不同的规定。
在化妆品成分中不能找到已知的有害物质。
进入美国时必须纠正误导性标签。 FDA主张制造商自律。
如果制造商在FDA的出口记录良好,抽查可能很小而且很快。如果制造商有连续的违规记录,制造商将发现他们将来很难与FDA打交道。
在美国,管理化妆品的法律依据主要是
《食品、药品和化妆品法》(FDCA),《良好包装和标签法》(FPLA)和其他适用法规。
.FDA认证常见问题
问题1:颁发FDA证书的机构是哪个?
答:FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册,将获得注册号。
FDA将给予申请人答复(由FDA首席执行官签名),但没有FDA证书。
问题2:FDA是否需要指定的认证实验室测试?
答:FDA是执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室,那么他至少会误导消费者,因为FDA没有面向服务的认证机构和公众实验室,也没有所谓的“指定实验室”。作为联邦执法机构,FDA不能参与裁判和运动员等事宜。
FDA仅承认服务测试实验室的GMP质量
并颁发合格证书,但不“指定”公众或特定的家庭或公司。 问题3:FDA注册是否一定需要美国代理商? 答:是的,中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。