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上证报讯 冠昊生物18日早间公告，公司控股子公司广东中昊药业有限公司（以下简称“中昊药业”）于近日收到中国食品药品检定研究院下发的申请编号为CXHS1600014原料药药品注册检验报告表，检验结论为按审定标准检验，结果符合规定。
一、产品简介
基本信息
中文名称 : 尼泊金乙酯
英文名称 : Ethylparaben
C A S 号 :
分 子 式 : C9H10O3
分 子 量 :
E I N E C S :
物化性质
外 观 ： 白色结晶或结晶性粉末
气 味 ： 有特殊香味
熔 点deg;C
沸 点deg;C
闪 点deg;C
相对密度
溶 解 性 ： 易溶于乙醇、乙y醚和丙b酮，微溶于水、氯l仿、二硫l化碳和石油醚
二、用途
高效防腐杀菌剂
对羟基苯甲酸酯类对霉菌和酵母菌的抑制作用较强，抗菌能力比山梨酸和苯甲酸强，且抗菌作用受PH影响不大，在PH4-8的范围内效果均好。对羟基苯甲酸酯类烷基越长抗菌作用越强，依次为丁酯>丙酯>乙酯。对羟基苯甲酸酯类是世界各国普遍使用的防腐剂之一，用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，各国多使用其乙酯及丙酯，但日本常使其丁酯。因其难溶于水，故常将各酯类合用。
也可用于皮革、有机分析测定羰基和卤化物等行业
三、使用限量
使用限量 GB 2760—2002：同&ldqu对羟基苯甲酸丙酯”。
另规定对羟基苯甲酸乙酯钠亦等量使用。
FAO/WH果冻、果酱，1g/kg。
EEC(1990，mg/kg) ：冷冻饮品160
甜菜酸渍菜、沙拉料 250
增香糖浆、水果馅料、果泥、浓缩软饮料 800
罐头水果、盐渍鱼 100
发泡顶端料1000
啤酒70。
HACSG列为限用名单。
日本标准(以对羟基苯甲酸计；1g≈0.8326g对羟基苯甲酸)：
酱油0.25g/L(本品0.3g)
食醋0.1g/L(0.12g)
清凉饮料及糖浆0.1g/kg(0.12g)
水果调味酱0.2g/kg(0.24g)
果蔬0.012g/kg(0.014g)
我国规定最z大使用量：糕点馅 0.5g/kg（以对羟基苯甲酸计，下同）
果汁（味）型饮料、果酱（不包括罐头）、酱油、酱料0.25g/kg
碳酸饮料、蛋黄馅 0.2g/kg
食醋 0.1g/kg
果蔬保鲜 0.012g/kg。
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龙脑 樟脑 尼泊金乙酯
乳酸薄荷酯 羊毛脂
硼酸 辣椒碱 薄荷脑
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该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展，待1.1类新药苯烯莫德乳膏（受理号CXHS通过药品生产检查，完成中检院注册检验，三合一审评后，苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。
若该产品注册成功，是公司在药业领域布局的体现，未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局，努力打造冠军单品，形成梯次接续的创新产品储备库，增强公司竞争力，强化公司的市场地位。"
