很多制药厂企业都知道，制药厂GMP洁净室的装修及使用规范和制度很重要，接下来青岛洁净净化小编对于制药厂GMP 对影响药品质量的参数如截面风速、换气次数、静压差、温湿度、照度、噪声和新风量等要素都有具体的控制要求。
首先风量控制：
洁净室净化空调系统，洁净室的送风量是一个很重要的参数，决定了洁净室的换气次数和自净换气次数，从一定的角度上来说，保证了室内的风量恒定，也就是保证了室内洁净度的参数的稳定。因此，在洁净室净化空调系统设计和运作过程中，如何保持洁净室内风量恒定，是一个值得研究的问题。首先在选择过滤器的时候，设计人员选择过滤器实际风量均小于它本身的额定风量，阻力不平衡通过安装调节阀来实现，从而同一洁净区内的高效空气过滤器的阻力不很接近，给风量调节带来麻烦。其次在净化空调系统的实际运行过程中，由于高效、中效、初效过滤器阻力的不断变化，表冷器在干、湿工况下的阻力变化，都会导致风管管网的总阻力变化，从而引起风机工作工况的变化，这对于要求风量恒定的洁净室来说，是十分不利的。
其次静压差控制：
理论上说，静压差应具有两个作用：在门、窗关闭情况下，防止洁净室外的污染由缝隙渗入室内；在门开启时，保证有足够的气流向外流动，尽量削减由开门动作和人的进入的瞬时带进来的气流量，并在以后门开启状态下，保证气流方向是向外的，以便把带入的污染减小到程度[2]。保证药品质量的重要环节是生产方法，其优劣是由生产技术和生产环境所决定的，药厂生产环境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。因此对一些关键生产工艺操作间，在减少房间内污染的同时，保证其相对于相邻房间的压差，就成为保证洁净度从而保证药品质量的重要因素。
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