FDA续费怎么办,PIN码如何申请,要交哪些费用?

  • 发布时间:2022-09-22 09:19:58,加入时间:2018年09月06日(距今2446天)
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续费步骤:

1.签订FDA续费协议;

2.缴纳FDA续费代理费;

3.填写FDA续费申请书;

4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7.企业登录FDA,根据Owner/Operator Number查询注册信息。

(注:以上注册是针对510K豁免的产品,510k产品注册更为复杂。)

续费费用:

主要包含两个部分:

1)美国代理人费用(包含2019年美国代理人费用和FDA注册更新的费用);

2)2019年年费,是4884美金,这部分费用由企业直接付款到FDA当局。

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