续费步骤:
1.签订FDA续费协议;
2.缴纳FDA续费代理费;
3.填写FDA续费申请书;
4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南;
5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7.企业登录FDA,根据Owner/Operator Number查询注册信息。
(注:以上注册是针对510K豁免的产品,510k产品注册更为复杂。)
续费费用:
主要包含两个部分:
1)美国代理人费用(包含2019年美国代理人费用和FDA注册更新的费用);
2)2019年年费,是4884美金,这部分费用由企业直接付款到FDA当局。