美国FDA 药品FDA注册_苯海拉明薄荷糖浆非处方药FDA在深圳注册测试，FDA加工_氢溴酸右美沙芬缓释片药物FDA在广州注册，FDA注册_林可霉素利多卡因凝胶OTC药物FDA处理深圳第三方检测机构 ;
1注册 - 医疗机构的注册 - 药品上市信息 - 列出另一种非处方药 - 更新注册信息
2.标签和成分检查 - 令人信服的海关设计和检查 - 标签声明设计和检查 - 包装声明设计和检验“”医疗登记程序 要在FDA注册，请创建并提交公司注册SPL文档。请务必保存提交的副本。
请记住包括： 1.公司名称和DUNS号码（与公司总部无关）;
2.负责接收与FDA有关的FDA通讯人员的联系信息;
3.企业执行的所有适用业务
4.适用于外国代理商，美国代理商和所有进口商的名称和DUNS。 ＆QUOT;＆QUOT; FDA依靠注册和上市信息来管理许多关键举措，包括： 1.上市后监督; 2.潜在的用户成本评估 3.反恐 4.监测药物短缺和可用性1.公司名称和DUNS号码（与公司总部无关）; 2.负责接收与FDA有关的FDA通讯人员的联系信息; 3.企业执行的所有适用业务;和 4.适用于外国代理商，美国代理商和所有进口商的名称和DUNS。什么是“FDA”的缩写，这是什么意思？ 6.流行病学和生物统计学系。流行病学，调查和生物统计学有两个部门。 7.研究室。有2个部门负责研究和测试以及药物分析。 8.通用医学系。仿制药和生物等效性有两个部门。 美国食品和药物管理局位于华盛顿特区和马里兰州罗克维尔。它有一个大型组织，在全国各地设有分支机构。为了加强药品质量管理，FDA将该国划分为六个区域，即太平洋（旧金山，西雅图，洛杉矶），西南（达拉斯，丹佛，堪萨斯），中西部（芝加哥，明尼阿波利斯，底特律，东北）（波士顿）。 ，纽约，布法罗），中大西洋（费城，辛辛那提，纽瓦克，巴尔的摩），东南（亚特兰大，纳什维尔，新奥尔良，奥兰多，波多黎各，圣让）。每个地区都有一个大型区域办事处，下面有多个区域。太平洋地区位于旧金山，西南部位于达拉斯，中西部位于芝加哥，东北部位于波士顿，中大西洋位于费城。东南部的位置是亚特兰大。 该地区负责监督和检查该地区的食品，药品，化妆品，设备，血库等。每个区域都设置了许多工作站，以确保工作面覆盖该区域，具体取决于工作的需要。目前在美国有143个工作站。大面积，地区和工作站直接隶属于FDA。区域的大小取决于工作量。超过65％的美国药物是在大西洋中部生产的。因此，该地区拥有525名员工，其中包括250名监管人员，约占FDA总部监管人员的1％。 4.分析和检查150人。 根据现行法规，FDA有30天时间决定是否允许在人体内进行药物检测，FDA将对临床计划进行评估。临床研究计划是确保临床受试者不会面临不必要的风险，并且有足够的证据证明该药物对人类是安全有效的。 如果FDA在提交IND后30天内未与药物发起人联系，则可以开始临床试验。但是，在开始临床研究之前，让药物申办者联系FDA。
