进口化妆品SFDA审批备案的流程你应该了解

  • 发布时间:2019-02-26 13:57:41,加入时间:2018年11月20日(距今2384天)
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化妆品备案流程

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一、SFDA审批(备案)的程序是怎样的?

国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

其中一个重要环节是:境内责任人确认和授权

1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人 
境内责任人需负责备案产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。

2.申请企业准备授权书 
授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。世能通会提供授权书模板。

3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证,并经中国使(领)馆确认。

4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。

5.向CFDA提交授权书,进行境内责任人备案。

6.备案成功,CFDA发放备案系统的用户名和密码。

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