?办理二类医疗器械备案地址要求必须是商用地址，要求在40以上，人员要求有两个相关专业的人，太原新佰客办理二类备案时间为一周左右，价格电议！二类医疗备案需要的资料为：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。4、经营场所、仓库布局平面图。5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。6、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件; 7、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份8、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。欢迎致电！