不要让你的梦想沦为空想 太原市申请二类、三类医疗器械许可证注意事项 在上海申请《医疗器械经营许可证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：房子、人员、文件，准备的内容由于过多，以下来逐一阐述。医疗器械许可证 房子：有以下几点要求 1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。 2、使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。） 3、客户需提供此办公面积的平面图。（用A4纸手工画即可，不要求很严谨） 4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。 5、仓库地面整洁，好有空调，通风，光线好。有防鼠措施。 人员：有以下几点要求 1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员 2、对这3人的要求是： 公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际管理。 质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。 质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。 3、实际检查时，以上3人必须到场。 4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。 如果您不懂得怎么去办理，可以全权委托我们来办理，没有地址也没关系，我们照样能提供，全程代理，所有材料我们来做，所有流程我们来跑。找掘金，就是省心！ 太原医疗器械二类备案三类审批需要实际场地没有我方可提供 上海医疗器械二类备案三类审批至少三名相关人员 上海医疗器械二类备案三类审批需要抽查实际地址 上海医疗器械二类备案三类审批我方可帮助指导 上海医疗器械二类备案三类审批交给掘金好放心！