北京医疗器械二三类资质怎么办理? 有哪些办理条件?

  • 发布时间:2019-03-06 10:48:29,加入时间:2019年02月27日(距今2275天)
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在北京很多医疗器械类的公司 需要办理医疗器械资质

很多人都不知道该怎么办理 应该具备哪些条件 ?

注册医疗器械公司所需材料及注册流程

活着就是莫大的幸福。放下死亡的包袱,打开自己的心扉,积极地对待生活中的每一天,你才能好好地活着。

一、资料要求

1、企业人员中有3名。 1人为质量管理机构负责人,2人为质管员;质量管理机构负责人必须是本科以上学历,质管员大专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关,所有人员的相关资料必须真实)

2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件,负责人提供简历(负责人可以是公司法人)。

3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。

4、还需提供:医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。(盖公章)

生命如花,有着它特有的活力与规律,只有用心灵去感悟,才能真正地触摸到它的最深处。

二、场地要求经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别及以下的,经营场所面积不少于100㎡,仓库面积不少于50㎡;经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的,经营场所面积不少于200㎡,仓库面积不少于80㎡(由园区统一提供)

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