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有批件倍他环糊精备案登记号 范叁

  • 发布时间:2019-03-07 17:17:44,加入时间:2018年03月16日(距今2680天)
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倍他环糊精

来源:四部   分类:药用辅料

药用级倍他环糊精,有药用注册批件,符合cp2015版药典标准,资质齐全

500g,25kg

倍他环糊精

来源:四部   分类:药用辅料   

  本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。

  性状   本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。

  本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、bing酮或乙mi中几乎不溶。

  比旋度  取本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+159°至+164°。

含量测定   照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。

  测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  类别   药用辅料,包合剂和稳定剂等。

  贮藏   密闭,在干燥处保存。

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