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医疗器械广告批准文号申请人必须是行政区域内具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。
医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。
申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
