1.第二类医疗器械经营备案表 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 5.经营范围、经营方式说明; 7.经营设施、设备目录; 9.经办人授权证明。 1、现场递交材料; 3、审批;