一类医疗器械只需经营范围里添加即可 二类医疗器械备案即可 三类医疗器械经营许可证要求严格 办理医疗器械需要的材料： 1，公司执照、公章、人名章 2，产品注册证 3，法人、企业负责人、质量管理人员 身份证复印件，学历证明、体检报告 4，房屋租赁证明，需提供平面图 办理流程： 1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可； 2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查； 医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。