洛阳宏展十三年经验,大品牌,业内良心企业。经验丰富,服务数万家企业,百人专业团队全程代理,一对一贴心服务。出证速度更快,效率更高,二类医疗器械备案加快两天即可出证。价格合理,合同报价,无隐形消费,保证低价,不成功不收费,安心消费。
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、较后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.*组织机构与部门设置说明
4.*经营范围、经营方式说明