一、欧盟CE认证简介
CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85C13601）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
二、字母CE的含义
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
三、正确使用CE标志
01
产品加施CE标志的条件
CE合格标志并非由任何当局、认证机构或实验室核发，而是由制造商或其销售代理商自行制作和加贴。产品加施了CE标志，则表示加施CE标志的责任人声明该种产品符合新方法指令所规定的要求，即产品按相关指令要求，当该产品涉及两个或两个以上的指令要求时，则须满足所有指令要求后，方可加贴CE标志。
02
加施CE标志的必要条件
产品符合相关指令所规定的基本要求；
产品按相关指令的要求通过了必要的合格评定程序。
03
加施CE标志的时间
产品加施CE标志应在产品投放市场之前。原则上只有在产品完成合格评定程序、并确保产品符合相关指令要求后，产品才可以加施CE标志。通常，加施CE标志是在生产的后阶段，即产品终检查完成后。
四、CE认证要准备的技术文件
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
7、测试报告 (Testing Report）；
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；
10、CE符合声明（DOC）；
