国内优质原料盐酸特比萘芬质量环境变化

  • 发布时间:2019-03-23 14:40:04,加入时间:2015年08月15日(距今3546天)
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盐酸特比萘芬
按干燥品计算,含HCl应为102.0%。
本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,
熔点本品的熔点(通则0612)为7°C,熔时时分解。
干燦失霣取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残淹项下遗留残淹,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
抗真菌药。
密封保存。
包装:1kg/袋或25kg/桶
产品用途:治疗由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。亦可治疗各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染,和由发霉菌引起的甲癣。
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行业情报

由于原料药耗能高,污染较为严重,在产业结构调整指导目录中多被列为限制类投资项目。有业内人士提到,全国不定期地进行环保巡查,使得一些达不到环保要求的小企业无法生存,使得原料上游中间体生产极不稳定,造成供货不及,导致价格不断攀升。

环保的高要求和批文有限导致生产企业数量少,仅剩一两家企业供应的情况已经形成了“事实垄断”,中间商更容易操作“买断包销”的模式。

制药企业处于自身产品质量和确保本企业产品审批通过的考虑,由过去的追求低成本辅料而选择质量有**的药用辅料材料,药用辅料企业也许加强与下游制药企业的沟通,不断推出适应新剂型要求的新辅料,技术水平和研发能力将成为辅料企业竞争的核心。质量有**、技术有优势的辅料龙头企业将迎来量价齐升的春天。"

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