美国食品接触材料FDA法律法规

　　一、概述

　　美国食品药品管理局(FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

　　在美国，FDA 主要通过食品添加剂申报程序(FAP)来控制与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序认定为可以使用，这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS种相应的法规。制造商应严格按照食品级法规，生产出合格的与食品接触产品和材料。

　　食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。

　　美国食品级法规US Food Grade：U.S. FDA CFR 21 Partamp; FDA CPG 07 美国食品及药品管理局U.S. FDA =United State Food and Drug Administration 联邦法规CFR =Code of Federal Regulation 执行政策指引CPG =Compliance Policy Guides 美国具体对与食品接触器皿及材料的通用要求：

　　厂商能够按照GMP体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作-使用符合法规中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part批准的原材料应符合规范中的技术指标(U.S. FDA CFR Part

　　所有进入市场的新材料必须经U.S. FDA审核及认可(与欧盟新的食品级法规EC相类似) 市场准入通知程序(Premarket Food Contact-substance Notification, FCN):如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移，则可采用FCN程序申请FDA许可，提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。

　　FCN程序分为两种：

　　1. 单一新成分的FCN程序

　　2. FDA已收录的成分的组方FCN程序 FCN许可具有一定的专属性，即只有FCN 的持有者才有资格生产和销售该产品。一旦食品接触性企业取得FCN许可，则可增加企业竞争的筹码，取得固定的客户群，从而取得可观的经济收益。但是FCN申请的信息要求量大，专业性强，法规要求繁杂，企业可以委托专业的咨询公司协理完成，从而可以有效缩短申请周期，提高申请成功率。

　　二、认证范围

　　食品接触性材料通常涵盖的产品包括：

　　1. 咖啡壶、烤箱、电水壶、等与食品接触的电器产品

　　2.食品储藏用品不锈钢等厨具

　　3.碗、刀叉、杯子、盘子等餐具海运至加州的器皿，必须符合加州California Proposition 65条例要求(包括器皿与食品接触的部分，外部装饰，杯边部位)。

　　涉及的产品有：

　　1.用于储放、承载食物或饮料的玻璃和陶瓷制品

2.非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)

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