卖医疗器械需要办医疗器械经营许可证,医疗器械分为3类,1类是最安全的,不要任何资质就可以销售,2类在食药局做备案即可,3类的就必须办许可证了。
而三类也分好几个种类,其中6840是三类中要求zui高的。而要求主要是4个方面,分别是办公室,库房面积要求,设施要求,人员要求,和管理软件要求。下面针对这四个方面做一下详细的解释。
首先我们以6840来举例说明,其他种类对比即可。
办公室大于100平方米
库房60平方米
冷库20平方米
实地经营(核查)
需要主管检验师1名 需要中级职称
质量管理人1名 医学方面相关毕业
销售、库管、采购各1个
需要1款使用医疗器械的软件。
冷库:灯泡、灭火器、温度计、货架、地拍子、发电机、制冷设备
其他三类要求相对更宽松一点,主管检验师是不需要的,其他要求如下:办公室100、库房40
一次性耗材类:办公室60 库房80
三类三等:办公室60、库房相适应
第二类:办公室60、库房相适应
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葆丰 丁亚飞
4月18日本山传媒有限公司演员赵丹(艺名:胖丫)因犯生产、销售假药罪被判处有限有期徒刑3年。同时,本山传媒有限公司演员郭静也因生产、销售假药罪,被判处有期徒刑1年。
赵丹(艺名:胖丫),女,1986年8月9日出生于辽宁省,公民身份号码×××,汉族,初中文化,系本山传媒有限公司演员,住辽宁省开原市;因涉嫌犯销售假药罪,于2018年2月7日被羁押,因涉嫌生产、销售假药罪,于同年3月16日被逮捕;现羁押于北京市东城区看守所。