电动牙刷,是使用交流电或干电池,由带有马达的手柄组成。马达的机械振动可以使毛刷祛除祛除牙齿之间的噬菌斑和食物碎渣以减轻龋齿发生电动牙刷出口美国需通过FDA注册。 手动牙刷,是一个杆状物,在一端带有天然的或合成的熊毛,用于祛除牙齿之间的噬菌斑和食物碎渣以减轻龋齿的设备。 手动牙刷属于FDA类医疗设备,注册无需510K文件。 牙刷FDA认证出口美国 牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号(FDA Registration Number,Device Listing Number),行业也称FDA认证。 根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(Device Establishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specific product)即可,申请人可以是生产商,出口商,包装商等。 申请人可以是生产商,出口商,包装商等;美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。(代办电动牙刷fda注册)