细胞中线粒体对红光的吸收非常好,在红光照射后,线粒体的过氧化氢酶活性增加,糖元含量增加,蛋白合成增加和三磷酸腺苷分解增加,细胞的新陈代谢加快;从而加强细胞的新生,促进伤口和溃疡的愈合;红光照射同时还可增加白血球的吞噬作用,提高机体的免疫功能。因此,红光治疗仪在临床上可以治疗多种疾病,医疗用红光治疗仪使用得当配以辅助药物可用于治疗皮肤病、外伤、妇科疾病、烧伤、等诸多疾病。红光治疗仪不仅有医用的,还有家用型的。使用中注意禁忌事项和禁忌人群。
红光治疗仪需要做哪些检测认证?
首先,医疗用红光烧伤治疗仪属于二类医疗器械,在中国境内销售的二类三类医疗器械,按国家规定,需要到食药监局申请注册。从事二类三类医疗器械生产的企业还需要向食药监局申请《医疗器械生产许可》,需要做医疗器械的生产质量管理体系即ISO13485认证。
申请注册时提供红光烧伤治疗仪的检验报告,应当是医疗器械检测机构出具的。而我国医疗器械检测机构对送检的医疗器械只进行一次检测。检测不通过则要重新排队检测。面对排起长队检测的制造商,以及堆积如山的未通过检测的医疗产品,深圳华检检测公司提供EMC+安规预检的服务,测试项目和国家主管部门一致,用YY0505标准测试。测试不通过,华检实验室还提供EMC整改服务,助力医疗器械制造商打开市场大门。咨询红光治疗仪,紫外光线治疗仪安规、EMC预检以及EMC整改,请联系杨小姐。
再次,红光治疗仪等医疗器械出口销售的,需要向我国的主管部门申请《医疗器械产品出口销售证明》。
出口欧盟的红光治疗仪、烧伤治疗仪、电脑中频治疗仪等医疗器械,需要CE认证,部分国家还会要求提供《自由销售证书》。出口美国的需要做FDA认证。出口澳洲办理TGA认证,出口加拿大办理CMDCAS认证,出口韩国办理KFDA认证,出口日本办理PMDA认证。
办理这些认证,都需要对产品的电磁兼容性EMC进行检测。深圳华检检测,为医疗器械制造商提供中医定向透药治疗仪等医疗设备,EMC电磁兼容性和安规预检,YY0505检测,定向透药治疗仪EMC电磁兼容性预检整改。华检实验室已成功为深圳迈瑞、长沙协大生物科技、深圳希能量等企业完成多项医疗设备YY0505预检和EMC电磁兼容性整改项目。
助力广大医疗制造商加快研发销售进程!办理FDA认证,联系深圳华检检测杨小姐,快速,优惠!
为什么选择华检检测?
深圳市华检检测技术有限公司总部位于深圳市南山区,毗邻科技园。是严格按照 ISO/IEC17025 国际实验室管理规范组织建立的独立的、第三方检测实验室。华检实验室的成立,旨在为中国的电子产品厂商进军全球市场提供更权威、更专业、更便捷的产品测试和和认证及技术支持的渠道。目前在深圳、东莞建立了办公室,客户覆盖全国各个省市,累计服务企业超过十万家。
华检实验室拥有完整的电磁兼容、安全检测设备,设备完全符合ANSIC63.4、EN50147、CISPR16和GB/T6113等国际国内标准规范要求。可为家电,信息资讯,视听产品,无线及通讯产品,LED, 手机,医疗器械,机械产品等十余种产品提供检测服务。实验室严格按照国际标准ISO/IEC17025规范建立和运行。华检目前已获得众多国际认证机构的认可,其中包括国家CMA,CNAS,FCC,德国TUV,EMCC,NEMKO,加拿大IC等。华检实验室检测报告具有国际公信力,为输往世界各地市场的企业提供一站式检测认证服务,赢得了国内外众多知名企业的信赖。
华检的技术人员由长期从事国际认证的资深专家和测试工程师组成,按照 CE、UL、IEC、GS等标准进行测试,为客户提供更为有效和快捷的认证服务。
运营以来,华检秉承“全球认证直通车,一站式 ”服务理念,华检不断优化技术,服务,交期,成本,满足客户在激烈竞争下的市场需求。华检积极与国际认证机构及政府部门资源整合,融入国际检测认证体系,树立华检权威认证品牌,华检认证,您身边的认证!
深圳华检检测:出具中国3C证书,检测报告;美国FCC,FDA,UL,ETL;加拿大IC,CSA;欧洲RoHS,WEEE,CE;德国GS,DVE,车载E/e-mark;澳洲C-Tick,SAA;日本PSE,VCCI,TELEC;全球互认体系CB证书。
主营业务:为家电,信息资讯,视听产品,无线及通讯产品,LED, 手机,医疗器械,机械产品等十余种产品提供检测认证服务。