欧华检测期待与您的合作————杨工 产品出口到美国地区需要进行FDA注册，而FDA所监管的范围包括：食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草，辐射产品这几大类。 针对食品FDA分为注册和检测两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。食品FDA注册分奇数年和偶数年，凡是在奇数年进行注册的企业享有到偶数年年底结束的权利，而在偶数年10月1号前进行注册的企业则只能到偶数年年底结束。 针对化妆品，FDA又分为工厂注册和成分评审两大块。 针对医疗器械，FDA分成三大类， 一类属于轻微的，二类就比较严重，三类被列为危险系数大。特别针对二类产品，在企业做注册的时候会有个上市前通告，也就是510K评审，如果企业年出口额小于1亿美金，则可以申请小企业减免，通过510K评审后得到K号，提供K号之后，在进行注册。 针对辐射产品，FDA需要企业能够提供相关的辐射产品的参数作为不管是食品还是医疗器械，FDA每年都会有一个飞行检查，这个是抽查，如果抽到企业了也不要慌，人家会提前通知。
