医疗产品FDA注册流程
贸易公司食品FDA注册，贸易公司化妆品FDA注册，眼镜框FDA注册，眼镜片FDA注册，牙刷FDA注册，声波牙刷FDA注册，电动牙刷FDA注册，注册，纸尿裤FDA注册，卫生巾FDA注册，防溢乳垫FDA注册，冲牙器FDA注册，助行器FDA注册。拐杖FDA注册，视力表FDA注册，眼科椅FDA注册，色谱仪FDA注册，色觉测试器FDA注册
美国FDA对于医疗产品分为三大类，一类低风险，二类中风险，三类高风险
如何来判别医疗产品的分类呢？
FDA有专门的数据库，只要企业提供产品名称，就能在该数据库中查找到相关的产品分类。
针对医疗产品不同的产品分类，FDA也有不同的相关注册方案。
医疗产品产品如何进行FDA注册
第一步：确定产品的分类按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗产品可以按照此分类编码进行产品分类。
FDA分类编码第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：注册准备1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件。
第四步：向FDA提交510(k)文件进行文件评审
第五步：进行工厂注册和产品列名
医疗产品产品注册的常见问题
1.ClassI类医疗产品注册的流程：
--签订合同，支付首付款
--由我们帮助申请FDA年金付款，工厂支付FDA年金
--由我们帮助进行工厂注册产品列明
--获得账户操作号和产品列明号
--支付尾款
--FDA系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）
威达检测 ，专业高效办理，欢迎咨询。
