l 如果你近期想办理，自己有地址或者没有地址的，可以来电咨询我。我们是专门做医疗器械审批的，比较专业。河南德昊企业专业代理审批医疗器械资质，我是专业滴！
l 出证时间最快1-3个工作日出证
l 办理二类医疗器械备案的要求 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。 办理流程图 1、现场递交材料; 2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回); 3、审批; 4、办结打证
l 二类备案需要资料：
l 1. 营业执照副本原件
l 2. 法人/企业负责人、质量负责人身份证，毕业证原件
l 备注： （ 法人、企业负责人专业不限制；质量负责人要求医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业）
l 3. 房产证复印件；租赁协议
l 4. 公章
l 正常出证手续：7-15个工作日
l 快速出证手续：3-5个工作日
l 特快出证手续：1天出证
