盐酸二甲双胍
Yansuan Erjiashuanggua
Metformin Hydrochloride
C4H11N5·HCl 165.63
本品为1，1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
性状：本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为220～225℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在233mn的波长处测定吸光度，吸收系数（）为778～818。
鉴别：（1）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集631图）一致。
（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
含量测定：取本品约60mg，精密称定，加无水甲酸4ml使溶解，加醋酐50ml，充分混匀，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.282mg的C4H11N5·HCl。
类别：降血糖药。
贮藏：密封保存。
制剂：（1）盐酸二甲双胍片（2）盐酸二甲双胍肠溶片
（3）盐酸二甲双胍肠溶胶囊（4）盐酸二甲双胍胶囊
公司主营各种药用原料,辅料产品：
二氧化硅,卡波姆940,雷锁辛,磷酸二氢钠,硫代硫酸钠,硫酸钡二型一型,硫酸镁,硫酸亚铁,氯化镁,氯化钠,氯化钾,磷酸氢二钠,麦芽糊精,明胶,醋酸洗必泰,醋酸氯已定,烟酰胺，聚维酮K30,氧化镁,大豆卵磷脂,碳酸氢钠,远志酊,橙皮酊,吲哚美辛,乳酸钠溶液,人工牛黄,氢氧化钾,硼酸,硼砂粉,羊毛脂,磷酸二氢钾,炉甘石粉,羧甲淀粉钠,橙皮酊,甘草流浸膏,碘,鱼肝油,鞣酸等原料药,药用辅料。
