国外化妆品准备进入中国的第一步,就是向国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration )申报"进口特殊用途化妆品备案凭证"及"进口非特殊用途化妆品备案凭证".其中需要参考的相关法规有:
《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准 1989年11月13日卫生部令第3号发布)
《化妆品卫生监督条例实施细则》(1991年3月27日卫生部令第13号发布)
《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许号)
《化妆品安全技术规范》(2015年版)
《消费品使用说明 化妆品通用标签》2008版
《定量包装商品净含量计量检验规则》2005版
《化妆品命名规定》
《化妆品命名指南》等以及储多公告、通知等等.
鉴于许多国外厂商及进口商对国内的行政法规不了解,误以为在国外正常销售的化妆品就一定符合国内的申报要求,贸然申报造成时间及金钱的浪费,最后却以失败告终.产品无法进入中国市场销售.自2010年4月1日新法规开始执行起,网上流传的申报流程很多关键性的地方已经有了很大的变化,为了减少客户的申报时间,避免不必要的损失,我公司特别总结了新法规下的申报流程,zuida程度的简化复杂的进口化妆品申报程序,为客户解读法规,提供成功模版,帮助客户快速准备资料,以完成化妆品进口中国的前期准备.
进口化妆品注册(化妆品备案)流程:
1 审配方 先将准备申报的化妆品资料发到我公司审核配方。(这是所有申报环节中的重中之重,并不是在国外正常销售的化妆品就一定符合SFDA的标准!)确定拟申报的化妆品种类。
2 确定在华申报责任单位,准备授权书等文件,翻译、公证及认证等。
3 在华申报责任单位的备案,申请申报进口化妆品的用户名及密码。
4 在华申报责任单位备案通过后,准备送检资料,样品送检。
5 准备其它资料,翻译并公证。
6 检测合格,整理、编写及提交符合法规及条例的申报资料,向受理中心递交资料。
7 跟踪受理状态,如有补正意见及时修正,直至取得备案凭证,核对凭证信息,完成申报工作。