本公司专业代办医疗器械公司注册
本公司专业代办医疗器械经营许可证
本公司专业代办医疗器械二类备案凭证
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人身份证复印件和简历,要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人身份证、毕业证原件,法人是大专以上学历);
质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;
8、产品注册证复印件;
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