质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括
：——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。4.全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
5.预防性
质量管理体系应能采用适当的，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
6.动态性
管理者定期批准进行内部，定期进行，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用和预防措施改进过程，从而完善体系。
7.持续受控
质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。
质量管理体系应化 ，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其化。
