医疗器械经营许可证是从事医疗行业最基础的敲门砖，一个企业想要正规化合理化，首先就要吧公司需要的基本证办齐，想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围，其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同，如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库
看完了还有什么不懂的地方上面有电话请联系丁宁
医疗器械分为三大类：
公司经营类有经营范围就可以直接销售，
第二类需要去食药局做医疗器械经营备案，
第三类必须去食药局办理医疗器械经营许可证。
人员要求：
1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员
申请经营第三类医疗器械所需要的材料：
（一）营业执照副本；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明
注册医疗器械销售公司流程：
1. 找到办公室地址，先注册公司
2. 领到营业执照，公司刻章，
3. 找到合适的库房，准备医疗器械销售许可证需要的资料
4. 例如，产品注册证，质量管理人员，法人的简历照片等等
5. 布置库房。
6. 准备核查地址
7. 核查通过以后，领取医疗器械经营许可证。
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