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太原成立一个医疗器械公司办理手续繁琐吗 接下来新佰客为您详细解说 让您对医疗器械流程一目了然
三类医疗器械经营许可证如何办理？
办理三类医疗器械经营许可证需要哪些材料？
首先，医疗器械的具体分类太多了，这里就不多说了，大体分为三大类。一类二类不需要办理许可证，三类需要办理。那么具体的办理要求有哪些呢？下面一起来看一下。
三类医疗器械经营许可证办理材料。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的sfz、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
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8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
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