、
需到食药监部门办理备案“医疗器械是使用于人体的特殊商品,医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全。”市食药监局医疗器械监管处人员称。医疗器械门类品种多,主要分家用和医用两种。家用医疗器械包括隐形眼镜、血压计、血糖仪、避孕套、早早孕试纸等;医用医疗器械则包括注射器、监护仪、B超、骨密度仪等。
按原国家食药监总局发布的医疗器械网络销售监督管理办法规定,今年3月1日起,凡在网上销售医疗器械,应至食药监部门办理备案后,方可在网上销售。
“按省食药监局统一部署,我们5月份就开始完善这项工作,本月发通知要求各医疗器械生产经营企业,规范医疗器械网络销售备案工作。”据介绍,医疗器械网络销售以前比较松散,监管部门出台这样的政策,也是为了适应新型业态的发展。