FDA检测认证的内容及流程?

  • 发布时间:2019-07-11 09:12:28,加入时间:2019年05月29日(距今1845天)
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FDA检测认证的内容及流程

一.FDA的相关内容

1.FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

2.美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册, 

3.食品和药物管理局(FDA) :食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定, 需要上市的产品都要经过FDA检测方可上市,

4.目前,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球标准证明。

二.FDA认证流程

食品及材料FDA认证办理流程如下:

1. -申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2. 根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4. 测试将依照所适用的FDA标准进行

5.测试完成后提供FDA认证报告

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