一次性使用吸引连接管组件使用说明书
产品名称:一次性使用吸引连接管组件
规格型号:1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm
使用方法: 根据需要选择相应的规格型号,拆开包装,取出吸引管;将吸引管和吸引引流装置相连接;将吸引头固定好;在吸引器及其装置的作用下,冲洗病人手术部位或者吸引废液。
主要结构及性能:由吸引连接管和吸引头组成。吸引连接管由管体和接头组成。
主要技术指标: 吸引头、边接管表面应洁净,无杂质、无毛刺、无注塑和挤出缺陷; 连接牢固度:连接管管体与接头之间的连接应牢固,管体与接头不得脱离或松动;吸引头细管体与接头之间的连接应牢固管体与接头不得脱离或松动;吸引头与吸引管连接应牢固,管身与接头不得脱离;耐弯曲性:在连接管上取试验长度对折后,管体应不得打折,通气应顺畅;耐负压性:在(23±2)℃下施加40kPa的负压持续15s,管体应不发生扁瘪;密封性:连接管管体与接头的连接应密封良好,无漏气现象;连接管组件应无菌;连接管组件若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
贮存方法:本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋;搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
适用范围:供体表创伤或切口引流用。
禁忌症:无禁忌症
注意事项:本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁;生产批号、失效年月见包装封口处,灭菌日期见外包装箱;本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年;
注册人名称:河南省健琪医疗器械有限公司
住 所:长垣县丁栾工业区
服务单位:河南省健琪医疗器械销售有限公司
生产企业名称:河南省健琪医疗器械有限公司
住 所:长垣县丁栾工业区
生产地址:长垣县丁栾工业区
说明书编制日期:2015年3月10日