IS认证体系新版标准在结构、理念和思维等方面都导入了很多新鲜元素，不只是提出要求，更期望改变观念和思维，从而更有效的应对这种复杂多变的社会现实，切实帮助组织获得持续成功。深圳IS认证体系从标准的显著变化、转版路线图两个主要方向，与大家一起分析和分享新版标准的一些变化，希望为正在实施和准备实施转版活动的组织和人员，提供有益的参考。
一、IS认证体系标准聚焦的一个核心思想
IS认证体系更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系的预期结果”。
那么，QMS的预期结果究竟是什么呢？其实就在标准一开始的条款“1. 范围”中，即：
1) 满足要求。包括顾客要求，适用的法律法规要求。
2) 增强顾客满意。
顾客满意更好，这应该是组织持续的、不断的追求。对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准标准的全过程。直接的体现主要是在QMS的策划部分（PDCA循环的P），即标准条款4-6部分；以及QMS的检查和处置部分（PDCA循环的C、A），即标准条款9-10部分。这些部分属于体系的顶层设计部分、也是高管理者需要积极参与的部分。如：
1) 在下图2所示的质量管理体系结构模型中。现在，整个质量管理体系的直接输出就是“QMS的结果”。而评价结果有效性则包含产品和服务是否满足要求、顾客是否满意。
2) 标准条款中，直接表达实现QMS的预期结果的要求有以及10.3，间接表达的有也就是说，标准条款4、5、6，以及9、10，在每一个条款及其分条款都在关注如何及是否达成了QMS的预期结果。
3) 更进一步的，新版标准也强调了QMS应该符合组织的战略方向。直接的体现在标准条款之中。
最终，这一QMS的结果还要符合组织的战略方向。这也直接体现在标准条款
不论QMS文件编制的多么好，不论记录多么完善，甚至也不论每一个条款多么的符合要求，关键是产品和服务是否符合了要求？顾客满意是否增强了？最终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进？这才是评价QMS有效性的最终标志。
达成QMS的预期结果，并最终符合组织的战略方向，这成为新版标准的一个核心目的，也是判断QMS是否有效的标准。
二、深圳IS认证体系标准建立的两个质量管理体系模型
新版标准更新了两个模型，即过程模型和QMS结构模型。
传统的过程模型只是关注输入、活动和输出，以及对这三个过程环节的监控。新的过程模型则进一步向过程的两端延伸，从而强化和确保过程的效率和有效性。包括：
1) 在输入方面，需要进一步考虑输入的来源。它可能是一个过程或几个过程、也可能是一个对象或者几个相关方。基于输入的结果和过程的有效性，组织也需要考虑对输入来源的监控。
2) 在输出方面，需要进一步考虑输出的接受者。它可能是一个过程或几个过程、也可能是一个对象或者几个相关方。为了确保输出的结果和过程的有效性，组织也需要考虑对输出的接受者的监控。
这一全新的QMS模型蕴含很多新意，简单的说包括以下方面：
1) QMS现在是在领导力驱动下的PDCA循环。这意味着管理者特别是高管理者需要更积极的参与和支持QMS的活动，标准也明确要求高管理者对QMS的有效性负责。
2) QMS的输入依然来自于顾客的要求，但是需要进一步考虑组织环境以及相关方的要求。考虑组织环境、及相关方的需求和期望，是组织实现持续成功不可缺少的环节。
3) QMS的输出则直接关注QMS的结果。这一结果包括产品和服务是否满足要求，是否导致增强顾客满意。并考虑最终是否符合组织的战略方向。
事实上，上述几个方面是相互强化、相互激励的关系，从而促进QMS的有效性。
三、IS认证体系
2012年，当ISO决定修订ISO9001标准的时候，ISO/TC176/SC2（专门负责编制ISO9001标准的ISO分委员会）主席Nigel. H .Croft 博士曾经专门发表一个文章，标题就是“面向未来25年的质量管理体系标准”。文章回顾了ISO9001自1987年首次发布以来的25年时间内所获得的广泛应用和所取得的巨大成功，决心面向未来，为ISO9001打造一个稳健而有效的框架。
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方面，确实为我们打造了一个很好框架，这实际上构成了ISO9001的3大支柱。它们代表着不同的方向，但是都对QMS应用和有效性造成全局性的影响。
1) MSS（管理体系标准）高阶结构
与IS相比，2015版现在是10个条款的结构。之所以采用这样的结构，主要是由于ISO/IEC导则2012的要求。特别是导则的“附则SL（Annex SL）”，要求今后所有的管理体系标准（MSS），原则上都应使用共同的结构、标题和术语。
这个共同的结构就是前述的10个条款的结构形式。不仅如此，这10个条款中一定要包含哪些分条款、以及每个条款需要论述的基本方向也有具体规定。而且这些主条款及其分条款的标题也是一致的。此外，Annex SL还对22个常用的术语作出了统一的解释，这些解释今后也为所有的MSS所通用。这就是MSS的高阶结构。其共同结构的主要部分如下图所示：
当然，不同管理体系的目标和实现的途径不同，也允许进行一些轻微的调整。除了10个条款的主结构不可以改变以外，允许不同的MSS对分条款作一些必要的补充，或者在条款的标题上做一些修饰。比如4.4管理体系，可以调整为质量管理体系、或者环境管理体系；比如“8. 运行”，对于QMS来说是需要重点控制的过程，所以实际上QMS在此增加了很多的分条款；等。
这样一个高阶结构增强了不同管理体系标准的兼容性和符合性。对于实施多体系的组织来说，为各体系的有效整合提供了一个便利的机会。由于每个标准的结构框架、论述方向都是一致的，整合起来非常容易。
对于广大的标准使用者来说，不论是实施ISO9001的组织的体系管理人员、还是认证机构的审核人员，无疑也是一个好消息。各个不同管理体系标准的学习、记忆、理解和实施都会更加容易，也更易于达成有效。
此外，这一MSS高阶结构也是一个更加开放的结构，为需要一个更加复杂的管理体系的组织提供了便利条件，包括在此基础上整合其它一些特定行业的特殊要求。
特别需要声明的一点是，MSS高阶结构对组织来说不是一个强制性的要求。也就是说，组织自身的文件体系结构、标题和术语并不强制要求与ISO9001所采用的高阶结构保持一致。组织可以自行决定是否采用新版标准的结构、标题和术语。比如新版标准现在使用“文件化信息”取代了过去的“文件”和“记录”的表述，组织其实不需要仅仅是为了与标准保持一致，将现有文件中的“文件”和“记录”的表述全部改为“文件化信息”，从而把所有文件和表格都修订一遍。如果组织愿意这样做，当然可以。但是如果考虑到成本，不进行修改，也完全没有问题，只要组织在内部及对外交流中，在理解上没有问题就可以。
新版标准的这个安排，实际上也是关注QMS的实际结果，而不是注重形式的具体表现。随着其它MSS标准的陆续修订，以及组织的熟悉和广泛应用，MSS高阶结构会逐渐显现出它的影响力，甚至会超出ISO的范围，成为国际技术标准和规范以及贸易交流的新标杆。
2) 领导力
ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化高管理者在QMS内的作用，决心赋予高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，高管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于高管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS中的作用：
a) 标准现在强调达成QMS的预期结果，并符合组织的战略方向。这既是QMS的必然追求，也是激励高管理者参与和支持QMS的诱导因素；
b) 标准5.1.1 a) 直接指明高管理者需要对质量管理体系有效性的负责；同时取消了对于管理者代表的要求。
c) 标准5.1.1 c) 明确要求QMS与组织的运营过程进行整合，并且指明这是对高管理者的要求。希望将QMS嵌入到组织的日常运营过程，而不是两张皮。这意味着实现QMS的预期结果对组织达成整体经营目标、实现组织的经营战略都是一个有力的促进；
d) 事实上，标准条款5全部都是对于高管理者的要求，而且是强制性要求，包括高管理者当然不一定亲自执行和具体运作每一个事项，但是需要安排、参与和支持相关活动，并且听取结果的报告，特别是QMS绩效的报告。高管理者需要在条款5的各个方面证实其领导力和承诺，而不仅仅是让这些事情完成。
e) 标准现在强调质量方针的应用。高管理者确定方针不仅仅是需要指明一个方向，这个方向与组织的战略方向一致、与组织的环境相匹配，而且这个方向在组织的日常运营过程中有实际的指导意义，并且致力于最终达成。
f) 上图2的质量管理体系模型，则形象的展示了领导力在整个QMS中的核心地位。
值得注意的是，新版标准中的领导力更注重的是“领导能力”，而不是领导者的日常作用，如“管理”。 相关标准“条款5”的标题已经从2008版的“管理职责（Management responsibility）”，现在变更为“领导力（leadership）”。领导力意味着管理者需要基于组织环境，为组织指明方向，并在组织内得到理解和形成共识，进而激发员工为组织创造价值的意愿。
“领导力”这一概念的导入被很多人认为是标准本次改版的最重要的变化之一，具有深远的影响。当然，实际效果如何，还要取决于组织的认知和积极主动的实践。
