双腔支气管插管使用说明书
产品名称：双腔支气管插管
结构与组成：由套囊、指示囊、单向阀、充气管、接头、管体组成。
禁忌症：喉水肿、急性喉炎、喉头粘膜下水肿、插管创伤可引起的严重出血的患者； 呼吸道不全梗阻者，并有出血性血液病，主动脉瘤压迫气管者。
使用方法：选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装，取出导管；使患者仰卧，检查口腔，（取出异物及活动义牙、无舌后坠）；借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门，顺咽喉镜侧面插入器官插管；可采用听诊法、吸痰管通畅试验、纤支镜定位法来测试插管是否成功；产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
产品性能：插入管体内的导芯的头部应圆钝、管体光滑；双腔管所有组件均应无明显可见的机械杂质或成型缺陷；双腔管的病人端的端部及斜面应光滑。墨菲孔应无毛刺；双腔管的标志的印刷应清晰，指示气囊与管体上的印刷应一致。右侧型双腔管：大腔切削面距双腔管病人端70mm±0.5 mm，机器端弯曲弧度为135°±5°；双腔管上应有墨菲孔，墨菲孔前端距病人端的距离为25mm±0.5mm；双腔管的第1个球囊的囊袖前沿距双腔病人端端部斜面靠近机器部分的距离为1 mm±0.5mm，第2个球形囊的有效部分的边沿距墨菲孔的后沿不得超过1mm±0.1mm，柱形囊囊袖前沿距斜面靠近机器端部分的距离为1.5 mm±0.5mm。左侧型双腔管：大腔切削面距双腔管病人端端面60mm±0.5mm机器端弯曲弧度135°±5°；双腔管的球形囊的囊袖前沿距病人端端部为1.5 mm±0.5mm，柱形囊囊袖的端部距斜面靠近机器端部分的边沿1.5 mm±0.5mm。套囊（球形囊、柱形囊、指示球囊）应能承受3kPa±0.2kPa的正压不破裂；PVC软接头的颜色应与其相连的密闭系统中的套囊颜色一致；接头长80mm±2mm；充气管的长度应大于250mm±2mm；气阀注入口应符合GB规定的6：100的半刚性圆锥接头的要求；气阀不得有漏气现象；衔接管的机器端应为小端外径15mm的圆锥接头；双腔管的四通，软接头，管体应结合牢固；双腔管充气系统应密封性良好，各粘接部分（充气管与双腔管、阀囊与充气管、套囊与双腔管）不得漏气；双腔管的检验液中总金属含量、镉的含量不得超过产品标准要求；产品PH值应为6.5～7.5；环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品应无菌。
生产企业名称：河南省健琪医疗器械有限公司
生产地址：长垣县丁栾工业区
说明书编制日期：2016年4月19日
