加强型气管插管使用说明书
产品名称:加强型气管插管
规格型号#、11.0#
使用方法:选择适用患者的规格型号,确定外包装完好后打开包装。使患者仰卧,检查口腔,(取出异物及活动义牙、无舌后坠)。借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门,顺咽喉镜侧面插入器官插管。按压患者胸部,导管口有气流表示插管成功。产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
结构与组成:本产品由不锈钢管丝管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成。
贮存方法:本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境
产品性能:加强管机器端接头、病人端表面应整洁圆滑、无毛刺、无注塑流;加强管管体挤塑均匀无胶流,不锈钢管丝应匀称的附在管壁中间。加强管基本尺寸应符合YY中4.1的规定。加强管的性能应符合YY中的规定。加强管带钢丝管体在40Kpa的负压,持续15s,应无扁瘪现象发生。导芯应清洁、光滑、无杂质,具有可塑型性。 加强管PH值应为6.5~7.5。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌的加强管,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
适用范围:供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
禁 忌 症:对产品材料过敏、喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者禁用,除非急救,紧急气管内插管。
注意事项:本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。本品经环氧乙烷灭菌。
生产企业名称:河南省健琪医疗器械有限公司
生产地址:长垣县丁栾工业区
说明书编制日期:2017年5月3日