水溶性基质
1.处方
羧甲基纤维素钠 1.2g
甘油 3.0g
尼泊金乙酯 0.04g
蒸馏水 加至 20.0g
2.制法
(1) 将CMC-Na加水溶胀,待完全溶解后,加入甘油、尼泊金乙酯,搅匀,即得。
(2) 将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀,加入适量蒸馏水使溶解,加入溶有防腐剂的水溶液研匀,加蒸馏水至全量,即得。
3.用途 本品为水凝胶基质。
质量评定
1.乳剂型软膏基质类型鉴别 有染色法和显微镜观察法等。
(1) 加苏丹红油溶液,若连续相呈红色则为w/o型乳剂。
(2) 加亚甲蓝水溶液,若连续相呈蓝色则为o/w型乳剂。
2.稳定性试验
将各基质均匀装入密闭容器中,编号后分别置烘箱(39±1℃)、室温(25±3℃)和冰箱(5±2℃)中一个月,检查其稠度、失水、pH、色泽、均匀性以及霉败等现象。
3. 基质配伍试验
将5g基质与主药按常用浓度制成软膏后,置密闭容器中,贮放一定时间,观察基质是否破坏。
90 氯化钙(药用规格、原/辅料) 《中国药典》2015年版
91 氯化镁(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
92 依地酸二钠(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
93 硫酸铜(药用规格、原料) 卫生部药品标准
94 二丁基羟基甲苯(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
95 二甲基亚砜(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
96 三乙醇胺(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
97 硫酸钡(I)型干混悬剂(药用规格、原料) 《中国药典》2015年版
98 明胶空心胶囊(机装2号)(药用规格、辅料) 《中国药典》2015年版
99 西黄蓍胶(西黄芪树胶粉)(药用规格、辅料)(化学试剂) "《中国药典》2015年版
国家标准"
100 聚乙二醇-7-硬脂酸酯(药用规格、辅料) 进口药品注册标准
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