山西医疗器械二类备案证的经营范围有哪些需要什么材料

  • 发布时间:2023-04-25 08:35:04,加入时间:2018年03月13日(距今2607天)
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山西太原医疗器械二类备案的经营范围有哪些呢?

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学或者职称证明复印件.
3.组织机构与部门设置说明.
4.经营范围、经营方式说明.
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.

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