太原医疗器械二类备案如何办理 资料和流程告知一下

  • 发布时间:2019-08-08 09:52:10,加入时间:2018年05月14日(距今2547天)
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太原想办理二类备案不知道资料和流程的 这边看过来 

二类备案要求:
1、 注册资金在100万以上的公司
2、 人员:护理、医药行业的至少1个人员的sfz原件、byz、资格证原件、一寸照片两张
3、 法人的sfz原件、byz
4、 房产合同
5、 经营场所要求:经营场所和仓库不得设在居民楼、军事管理区(不含可租赁区),必须整洁卫生;经营场所必须60平米左右。
6、 经营场所手续:地址证明、经营场所的平面图和地理位置图
7、 库房设施设备要求:避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
8、 库房分区要求:待验区、合格品区、不合格区、发货区等。
注:以上手续前提是先要有公司的营业执照,然后再办许可证,它属于后置审批。

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