美国FDA注册认证怎么申请

  • 发布时间:2019-08-16 14:34:22,加入时间:2019年08月10日(距今2108天)
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FDA认证申办形式


1.食品类:指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)。


2.健康食品:又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。


3.营养补充剂:包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类,依据FDA法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能,预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。


4.非处方用药:不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求,并获得美国药口品登记号后可以在美国市场上以药品定位销售。


5.化妆品:指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。

6.激光FDA;针对产品本身    需填写申请表  产品说明书    产品实物图

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