西安晋湘、医药级药用玉米淀粉 填充剂粘合剂崩解剂

  • 发布时间:2019-08-19 17:38:09,加入时间:2019年07月18日(距今2184天)
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玉米淀粉

Yumidianfen

Maize Starch

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。

   性状 本品为白色或类白色粉末。

  本品在水或乙醇中均不溶解。

   鉴别 (1)取本品约1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。

  (2)取鉴别(1)项下凝胶状物约1ml,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。

  (3)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,呈多角形或类圆形,直径为5~30μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。

 检查 酸度  取本品4.0g,加水20ml,振摇5分钟,使混匀,离心,取上清液,依法测定(通则0631), pH值应为4.5~7.0。

  外来物质  取鉴别(3)项下装片,在显微镜下观察,不得有其他品种的淀粉颗粒。

  二氧化硫  取本品,依法检查(通则2331),含二氧化硫不得过0.004%。

  氧化物质  取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml

  干燥失重  取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。

  灰分  取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.3%。

  重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。

  铁盐  取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深

  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过100Ocfu、霉菌和酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。

   类别 药用辅料,填充剂和崩解剂等。

   贮藏 密闭保存。

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