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CE-MD认证详细流程要求

  • 发布时间:2024-05-30 10:45:26,加入时间:2017年11月04日(距今2786天)
  • 地址:中国»广东»深圳:宝安区西乡街道固戍华丰国际机器人产业园B座1楼
  • 公司:深圳市环通检测技术有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
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机械CE标志
指令,经过二次修正:
91/368/EEC
98/37/EC
基本,所有之规定大致未变,仅在机械之范围加以扩充、某些设备贴CE标志的过渡期,以及
CE认证
标志符号本身上有许多改变。
 何谓机械?
依指令之规定(Article 1.2),凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的,而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者,都称之为[机械]。
[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外,一些在使用中保障安全的零组件,并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件],也属本指令所包含广义之机械。
何谓EC合格声明书?
不论愈的机器是不是附件四件器,有没有经过Notified Body的检验,您都需要草拟EC合格声明,以自行宣告您的机器已合乎之很必要安全卫生规范(EHSR)(Article 8.1)。EC合格声明书的内容,在指令中有详细的说明,内容大约包含机器名称、生产序号、制造时间、地点。所参考的规范与标准,所符合的指令编号,以及厂商或您在欧体之代理商之签署(Annex 2)。很重要的一点是,此份合格声明书必须以与原始操作说明书相同的语文撰写。而且必须并随以机器被使用国的(其中一种)语文撰写之译本(Annexb))。
机械安全之评估标准

A 型标准(基本安全标准):
给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。
例如:
EN 292-1:机械安全标准基本观念及一般设计原则
          第一部分:基本术语、方法
EN 292-2:机械安全标准基本观念及一般设计原则
          第二部分:技术原则及说明
EN 1050:机械安全 — 危险评估原则
B 型标准(群体安全标准):
处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械:
—     B1型标准:针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)
例如:
EN 294:机械的安全 — 防止上肢伸及危险区域之安全距离
EN 811:机械的安全 — 防止下肢伸及危险区域之安全距离
—     B2型标准:针对相关安全设施(例如:双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩)
EN 1088:机械安全 — 有/无护罩锁紧的互锁装置
— 设计的一般原理及规定
EN 953:机械安全 — 护罩(固定的/可动的)设计及构造之一般规范
C 型标准(机器安全标准):
给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。
例如:
EN 201:塑料/橡胶射出成型机之安全要求
EN 692:机械式冲床之安全要求
EN 693:油压式冲床之安全要求
EN 860:单面刨木机之安全要求
EN 869:金属铸造机之安全要求
EN 982:油压系统之安全要求
EN 983:气压系统之安全要求
PrEN 1493:汽车举升台之安全要求
EN 12415:小型车床之安全要求
EN 12417:综合加工机之安全要求
EN 12478:大型车床之安全要求
EN 12717:钻床之安全要求
低电压指令
以电力作动的设备,除了机械指令及电磁兼容指令外,还有一个一定要符合的指令一[特定电压范围内电气设备指令(73/23/EEC)]一般简称[低电压指令(LVD)],其强制实施日期为1997年1月1日。
什么设备需要符合低电压指令?
这里所谓的[低电压]非指3伏、5伏、或12伏。依指令开宗明义第一条的说明:[本指令所称之“电气设备”,系指设计使用在交流电压50V~1,500V,及直允电75V~1,500V之间的所有产品]。例如:家电产品(EN60335)、灯具产品(EN60598)、视听产品(EN60065),信息产品(EN60950)、电性机械(EN60204)、量测仪器(EN61010)。
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