产品名称 交联聚维酮(PVPP) 外观性状 白色粉末
类别 制剂辅料 规格 25kg/桶
质量标准 CP2005 主要用途 医药生产
保质期 36(月)
交联聚维酮(PVPP/Crospovidone)
本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。性状为白色或类白色粉末,几乎无臭,有吸湿性。
用途
本品主要用作片剂、颗粒剂、丸剂的崩解剂和填充剂。由于交联聚维酮的高分子量和交联结构,不溶于水但遇水迅速将水引入,促使其网络结构膨胀产生崩解作用,还被广泛的应用于片剂的赋形剂。
贮藏
密闭保存。
包装
20kg/桶。
质量标准
项目
CP2010
BP2009(A型)
USP31(NF26)
酸碱度
5.0~8.0
5.0~8.0
水分
≤5.0%
≤5.0%
水溶性物质
≤1.0%
≤1.5%
≤1.5%
N-乙烯-2-吡咯烷酮
≤0.001%
无水含氮11.0%~12.8%
过氧化物
≤0.35um
≤0.04%
炽灼残渣
≤0.1%
≤0.1%
重金属
≤百万分之十
≤百万分之十
≤百万分之十
砷盐
≤百万分之二
含量测定
11.0%~12.8%
11.0%~12.8%