批准文号 卫消进字(2007)第0015号
生物指示剂主要成份（机理） 生物指示剂1262型3M压力蒸汽灭菌标准生物测试包能够将可靠地检测压力蒸汽灭菌过程的生物监测结果。通过培养基颜色变化，反映嗜热脂肪杆菌芽孢是否存在，从而判断压力蒸汽灭菌监测结果。
审批 经审核，该产品符合《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，现予批准。
进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件。
生物指示剂产品说明： 3M-Attest压力蒸汽灭菌标准生物测试包1276能够将可靠地检测压力蒸汽灭菌过程的生物监测结果。通过培养基颜色变化，反映嗜热脂肪杆菌芽孢是否存在，从而判断压力蒸汽灭菌监测结果。
使用范围： 用于132℃预真空压力蒸汽灭菌器的装载过程控制。通过芽孢杀灭结果为每一装载提供严格的生物监测。
生物指示剂使用方法： 按照国家规范，分别将测试包放于锅内不同位置；灭菌完毕，取出该生物指示剂，挤破内含的安瓿瓶，与一支同批号对照管一起放于56℃培养锅内培养；48小时后，阅读结果。通过颜色变化检测生物监测结果，黄色表明细菌生长，灭菌过程失败。没有颜色变化表明灭菌过程合格。
指示标记：
压力蒸汽：由粉红色变成褐色，指示预灭菌物品已经过灭菌处理。
环氧乙烷：由蓝色/绿色变成黄色，指示预灭菌物品已经过灭菌处理。
有 效 期： 24个月
注意事项： 1.灭菌完毕，含生物指示剂的包裹很热并有一定压力；需至少冷却10分钟以上，否则可能引起塑料管内的安瓿破裂，飞溅的碎片可能导致损伤，因此建议在从灭菌器内取出生物测试包时戴防护眼镜和手套。
2.只有对照管为阳性，其生物监测结果才算有效。
3.每周均应用生物指示剂进行灭菌质量好坏的考核，如灭菌物品含植入物等，应每锅放生物指示剂。
4.贮存温度：15-30℃；相对湿度避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
5.该生物指示剂不能用于121℃预真空和132℃下排气压力蒸汽灭菌锅及干热、化学蒸汽、环氧乙烷和其他的低温灭菌过程。生物指示剂
