如果拒绝了FDA验厂会发生什么？
美国食品药品管理局（FDA）有权对任何已经注册的工厂进行验厂。在美国以外的企业如果拒绝了FDA验厂，将可能会被列入进口警报 ，“对拒绝FDA外国工厂验厂的企业的产品不经检验而自动扣留”。所有进口警报名单中的企业的输美产品将会受到不经检验自动扣留，直到FDA能够检查该工厂。
进口警报是公开的信息，可以损害品牌的声誉。而且因为进口警报而导致货物被延迟和被拒绝，将可能会使得企业与买家关系变得紧张。因此，建议毫不犹豫地接受FDA验厂。FDA可能会在任何时候发出验厂通知，所以您应该为确保贵工厂符合FDA的当前良好操作规范（CGMPs）以及其他的法规要求而做准备。
医疗器械FDA验厂（QSR820验厂）：
QSR820，又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦法规（Code of FederalRegulations）第21卷第820部分，故名21CFR820。QSR820是美国（人用）医疗器械制造商以及拟将产品销往美国的外国（人用）医疗器械制造商必须遵守的质量管理体系法规。是多数医疗器械在美国上市之前必须遵守、上市之后随时可能抽查的基本要求。这种抽查即通常所说的 FDA验厂。
食品工厂FDA验厂
FDA要求食品工厂需要在24小时内回应FDA的验厂请求。FDA将会把无人回应当做拒绝验厂。FDA 通常与工厂的美国代理人沟通验厂请求，所以谨慎的做法是指定一个可靠的美国代理人。在进行验厂前的准备时，您应该熟悉常见验厂违规行为，以确保贵司不会犯同样的错误。
