2016年4月21日欧盟在其公报上发布，个人防护用品（PPE）法规法规将于2018年4月21日在欧盟国家实施，此法规将替代现有的指令89/686/EEC。
成员国和公告机构准备采用新法规的过渡期为2年。
指令89/686/EEC下的EC 型式检验证书若在2023年4月21日前仍未过期，则仍然有效。SUNGO19（21）
新版法规规定的适用的范围
个体防护装备（PPE）是指提供个人穿戴以抵御一种或多种人身健康或安全风险的装备；
装备中提供防护功能必不可少的可替换部件；
以及这些装备中的连接系统，不供个人穿戴，用于将装备连接至外部装置或锚点，不是永久固定的，以及在使用前无须扣紧的。
其中明确了定制PPE产品也适用于此法规。
新版法规不适用的个体防护装备包括：
(a)特定为军警使用设计的；
(b)用于自我防卫的，除用于体育活动的PPE；
(c)用于抵御
(i)不很严苛的气候条件；
(ii)用于餐具洗涤时涉及的潮湿条件的用具，如塑胶手套等；
(d)海空运输工具上使用的PPE；
(e)两轮和三轮摩托车车手和乘员所用的头盔及其护目镜
防护服是属于PPE高风险的产品，办理流程
认证流程
1）提供产品信息，检测报告，已认证信息（适用于已获得过PPE证书的企业），确认认证报价和模式
2）签订合同到款后，沙格进行辅导，提供咨询辅导方案
3）产品安排测试，同时准备资料编制TCF文件
4）对企业进行质量管理体系辅导或对现有体系进行检查和完善
5）认证机构进行现场审核，审核后完成不符合项整改
6）认证机构对CE TCF及审核文件进行评审，对评审问题进行整改
7）颁发证书
