申请《医疗器械经营企业许可证》的条件
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
2.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
3.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
4.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
专业代办郑州市医疗器械资质：
1：郑州市第二类医疗器械经营备案凭证
2：三类医疗器械经营许可证
3:6840体外诊断试剂
4：互联网药品信息服务资格证书
5：眼镜店6822-1（卖隐形眼镜，护理液等）
郑州悟空财税孔老师专业帮您解决关于医疗器械的问题，对于不知道怎么设立备案申请可以详细联系孔老师。郑州市代办医疗器械经营许可证 郑州市代办二类医疗器械备案凭证 都可以帮您解决这些事项希望可以帮助到您。孔老师155—1596—9353(同号)郑州市区
郑州悟空财税地址郑州市区金水东路与民生路交叉口永和国际广场A901.902申请《医疗器械经营企业许可证》的条件
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
2.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
3.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
4.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
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1：郑州市第二类医疗器械经营备案凭证
2：三类医疗器械经营许可证
3:6840体外诊断试剂
4：互联网药品信息服务资格证书
5：眼镜店6822-1（卖隐形眼镜，护理液等）
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